“三阴”乳腺癌即雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人体表皮生长因子受体2(HER-2)均为阴性的乳腺癌亚型,因疗效差、易复发转移,被称为“最难治”的乳腺癌。
昨日,中山大学肿瘤防治中心(以下简称为“中肿”)发布消息称,由该院袁中玉、王曦、王树森等教授组成的乳腺癌多学科团队牵头,经过国内13家合作单位10年的共同努力,早期“三阴”乳腺癌的治疗已取得重要突破。这项多中心、随机对照研究,在世界上第一次开创早期三阴乳腺癌维持治疗模式,将经典化疗药物卡培他滨作为“节拍化疗”药物,患者采用居家口服的方式完成为期一年的维持治疗。新模式将早期三阴性乳腺癌患者的5年无疾病生存率提高至82.8%,将早期三阴性乳腺癌的复发风险降低了1/3以上。
广州日报全媒体记者获悉,这篇“可手术三阴性乳腺癌标准治疗后卡培他滨节拍维持的III期临床研究(SYSUCC-001)”近日以原创研究的形式,全文发表于国际顶尖医学期刊《The Journal of the American Medical Association(JAMA)》。袁中玉教授是通讯作者、王曦教授与王树森教授为共同第一作者。这也是中国学者首次在该杂志上发表乳腺癌治疗的临床研究。
中肿内科袁中玉教授介绍,化疗是降低早期三阴性乳腺癌复发风险的主要手段。“按照传统治疗方案,早期三阴乳腺癌患者手术后可进行标准化疗,随后便只能进行观察,没有什么维持治疗手段。”乳腺外科王曦教授介绍,临床发现,术后一年是三阴乳腺癌早期患者复发的高发时间段,这意味着传统治疗方案遭遇瓶颈。
袁中玉教授介绍,如果用标准化疗的剂量进行维持治疗,患者的身体会吃不消。既然做“加法”不行,医疗团队想到了“做减法”。卡培他滨是一种临床使用多年的经典化疗药,其低剂量、持续口服的“节拍式”给药方法在晚期肿瘤的治疗中有着良好的有效性和安全性。“‘节拍化疗’采用的是‘温水煮青蛙’的方式。”王树森指出,以身体所能耐受的最低的有效剂量药物来持续无间隔地杀灭肿瘤,因剂量降低,也可以降低毒副反应,有利于病人的生存,且病人可以在家里口服药物,更为方便。
经过国内13家合作单位十年来的共同努力,该研究共有434位三阴乳腺癌患者参与临床研究,中位年龄在46岁。该研究于今年顺利完成,结果显示:卡培他滨节拍化疗作为维持治疗,将早期三阴性乳腺癌的复发风险降低了1/3以上,将患者的5年无疾病生存率从73.0%提高至82.8%。节拍化疗的安全性良好,83%的患者可以顺利完成全程治疗而没有严重毒副反应。
该研究是目前国际上首个将“节拍化疗”用于三阴乳腺癌标准治疗后的维持治疗并取得阳性结果的大型Ⅲ期临床试验。值得一提的是,卡培他滨有多种国产药物可选择,维持治疗一年的总费用不足4000元,医保报销后患者仅需负担1000元左右。(全媒体记者任珊珊 通讯员陈鋆、文朝阳)