上海市食品药品监督管理局2017年第2期药品监督抽验质量公告（2017年6月1日） 2017年06月01日 发布
2017年 第15号为了加强对药品和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营及使用单位实施了质量监督抽验，现将质量抽验不合格的产品予以公告（详见附件）。
相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对不合格产品采取了控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品等控制措施，并进行整改。
对不合格产品及相应企业，我局将进一步加强跟踪检查和抽验力度，并要求相应企业所在地市场监管局加强日常监管，督促企业查清原因，制定并落实整改措施，消除风险隐患。
特此公告。
附件：2017年第2期药品监督抽验不合格情况
上海市食品药品监督管理局
2017年5月30日
小贴士：
药品标准中的含量测定项反映药品中有效成分的含量。
药品标准中的检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容，根据不同药品的特性有微生物限度、有关物质、pH值、可见异物、色素等分项目。
性状是指药品的物理特征或外观形状，性状不符合规定，可能会影响药品的质量和功效。
黄曲霉毒素是一种毒性极强的剧毒物质，该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。
炮制是指中药材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成饮片，目的是消除或减低药物的毒性，加强疗效，便于制剂和贮藏，使药物纯净。
水分指药品中的水分含量，水分项目不符合规定，可能对药品的质量和功效产生影响。
总灰分、酸不溶性灰分主要控制饮片中的杂质。
二氧化硫残留项目主要控制中药材或饮片等经过硫磺熏蒸后的二氧化硫残留量。
杂质是指不符合药用要求的其它物质，如灰屑等。
附件
2017年第2期药品监督抽验不合格情况
