作为全球最大的原料药生产国和出口国，我国近年来在国际原料药市场上的地位稳固。然而，在此“国际主导地位”的背后，依旧有着生产能耗大、环境污染重、附加值低等已为人知的“辛酸”。所幸的是，业界不乏有责任感和使命感的原料药生产企业，他们不仅心怀对原料药发展的美好期待，也以自身行动切实推进原料药产业的发展。
喜——国际主导地位牢固
日前，美国斯坦福大学博士、长江学者张绪穆在公开场合表示：“未来，在原料药市场，将是中国和印度主导世界”。对于此预测，绝大部分业内人士表示赞同。山东新华制药股份有限公司总经理杜德平指出，近年来中国医药产业发展快速，在原料药的发展上亦如此，“目前我国很多原料药已经占据国际市场的70%、80%以上，完全可以主导市场。尤其是普通原料药品种，中国和印度的主导地位很明显，如抗生素、维生素等。”
事实上，我国原料药产能和出口规模早已位居全球第一，其中原料药产量已占全球总产量的1/5以上；每年的出口额大概为200亿美元，这在全球400亿美元的市场规模中已占到50%。以2011年为例，前11个月，化学原料药产量就已达到262.31万吨，同比增长近30%；同时，其出口额为200.15亿美元，同比增长27.2%。
上海一家券商医药分析师表示，原料药的国际主导地位不仅倚赖于我国固有的成本及品种优势，产业的发展机遇也将进一步推动我国原料药的国际化发展。该名分析师指出，从国际环境看，未来大量原研药专利将陆续到期，有意进入仿制药领域的原研药企业会开始大举购入原料药，一方面用于研发与试生产，另一方面是积累存货用于后期生产。“在这过程中，一旦我国原料药被国际原研药企业用来作为其提出制剂生产和在欧美上市申请的原料药来源，该申请获批后，此原料药生产企业将会成为其固定供应商，可获得稳定的采购价格。”
而从国内环境来看，国家也将在十二五期间，一方面加大原研药品的研发力度，另一方面也将对现有的企业进行规范。而在规范过程中，那些低产能、高污染的企业会被兼并、收购或取缔，以最终形成几家有竞争力的大企业，这也有利于增加我国原料药生产企业在国际的竞争力。
忧——发展不良因素仍存
然而，在良好的市场预期背后，也有不少业内人士看到了“危机”。山西某药企负责人坦言，目前，世界原料药生产向亚洲及中国转移的趋势已经形成，原料药市场的合资、合作时有发生，合同生产、代工生产等越来越多，中国原料药生产能力确实在提高，但也面临着高度污染、资源能源耗费巨大等恶果。
对此，山东方明药业股份有限公司副总经理石凤章认为，能源、环保等确实成为影响我国原料药发展的因素，甚至有些知名的原料药生产企业还因污水处理程序过于简单而出现环保事件，但也有些企业在不断规范化。以山东方明药业为例，近年来该企业在环保投入上一直不遗余力，仅在污水处理方面的投入就已达到几千万元。
杜德平则指出，环保问题并不一定会制约我国原料药未来的发展。尤其是随着我国整体环保意识的提高，环保问题将得到很好的解决，这反而会进一步促进行业的发展。“在遇到各类环保问题后，我国在企业发展及环保事业两方面的协调能力已相对较好，相信未来这个问题解决还是比较顺利的。目前，相关政府部门与企业也已开始行动了。”
但是，环保问题仅是发展的“阻滞”之一。石凤章也表示，随着医改政策的不断推进及环保政策的进一步管控，很多原料药生产企业面临着巨大的成本压力。同时，在国际市场上，很多大品种在价格方面缺乏话语权，企业更多的是选择压低价格，这样往往就造成“自己人跟自己人竞争”的局面。“现阶段我国的原料药都以仿制为主，附加值较低，主要是以量和价格竞争占领市场，而非以科研等主导市场”，石凤章坦言，我国要成为原料药强国，还有很长的路要走。
【业内观察】
积极走高端品种路线
面对良好的市场预期及严峻的发展挑战，从整个行业的角度来说，我国需要多吸取发展较好的国家的经验。可以说，在全球原料药市场上，印度既是我国的对手，也有很多值得我国学习的地方。如根据资料显示，印度是除美国本土企业之外通过FDA认证最多的国家，而我国通过认证的企业却很少；同时，印度在控制重复建设、指导项目投资、设置行业门槛、进行行业规划等方面也是值得我国借鉴的。
而从企业的角度来说，我国原料药生产企业应寻求从生产粗放型的医药中间体向精细型的高端产品转变，如药明康德目前就正在走高端品种路线，以此在欧美市场上形成较强的市场竞争力。
山东方明药业也在不断为走高端品种路线而做着各项准备工作。目前，企业已和国内一些科研机构、科研高校进行洽谈合作，并远赴美国与该国的制药行业协会、排名前十的制药企业进行沟通交流；下一步企业还会邀请一些美国专家到企业召开研讨会，为企业未来原料药的发展做出专业的评判。同时，山东方明药业近三年来已在原料药方面投入超过了十亿元人民币，这为下一步向高端方向转变，研发附加值和技术含量高、环境污染低的新品种奠定了良好的基础。
当然，需要强调的一点是，每个企业都有不同的发展情况，企业在发展过程中应根据自身发展规划，结合企业长期发展思路，选择最合适的发展道路，这样才能形成自己独有的竞争优势。山东方明药业股份有限公司副总经理石凤章
企业间应加强协作
目前，在原料药市场上，仍存在着无序竞争的问题。即使是像新华制药这样有着很多达到世界先列水平品种的原料药企业，也不得不去应对部分企业之间的恶性竞争。事实上，激烈的竞争会进一步导致产能低下。要改善这种局面，既要靠国家政策规范的进一步引导，也要靠生产企业的理性经营和市场自律。
一方面，政府相关部门、行业协会应对市场上的竞争状况进行研究，从国家层面倡导有序发展，而非盲目竞争。而对于由无序竞争产生的问题，相关部门应该制定相关政策予以解决。同时，政府还应在新品的审批、注册等方面多考虑给企业一些支持。
另一方面，企业与企业之间应达成合作的意识，通过相互之间的协作，将我国原料药在全球的市场份额及价值体现提上去，从而进一步提升我国原料药在全球市场的影响力及地位。
当然，从企业自身的角度来讲，原料药生产企业除了要将传统优势产品做好之外，还需突破环保、研发等问题，向高附加值产品进行转型。例如新华制药在仿制药研发上一直不断投入，并不断向生物制品、抗体、胚胎等方向寻找机会。事实上，企业应该抓住的关键点是技术及质量。技术进步了，才能有竞争优势；产品质量确保了，才能得到市场的认可。新华制药的产品目前在全球的认可程度极高，依赖的不是市场开发能力多强，而是强有力的质量保证体系。
来源：新浪网
