药品说明书也要与时俱进
▲ 湖北省黄石市第一医院 王嘉会
近日，我给一位脂肪性肝炎患者开了熊去氧胆酸等药。但是患者拿药后不久又折返回来，拿出说明书疑惑地问，这个药是不是治疗脂肪肝的？我耐心地给患者解释该药可用于治疗脂肪肝，并拿出《非酒精性脂肪肝防治指南》给他看，患者这才相信。据笔者观察，类似情况并不少见，有的患者甚至要求退药。
现在国产的熊去氧胆酸说明书所写的适应证是：本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。但是近20年来的研究发现其对许多肝胆及消化道疾病均有较好疗效，如慢性肝病伴肝内胆汁淤积、脂肪肝、胆汁返流性食管炎、自身免疫性肝炎等。因此该药也经常用于这些疾病的治疗，尤其是脂肪性肝炎由于其发病率较高，因而应用得也较多。而现在的熊去氧胆酸的说明书并没有作相应的修改。许多患者的自我保护意识增强，一旦发现药品说明书上的适应证与自己的疾病不同就会产生疑虑，担心医生用错药或药房发错药。
其实引起上述类似尴尬不仅是熊去氧胆酸，还有其它药物，如左氧氟沙星口服制剂，其每天0.5克口服一次的用法，已写进了2008年出版的《全国高等学校教材内科学》第七版根除幽门螺杆菌的治疗方案。但是现在左氧氟沙星的口服说明书的用法用量仍然是：口服，成人每次0.1~0.2克，每日二次，病情偏重者可增为每日三次。
随着对药物研究的不断深入，有些药物的适应范围、服用方法有所变化，如果说明书未作相应修改，容易给患者造成误解，因此建议药品说明书的修改也与时俱进。以减轻医生解释工作的负担，避免不必要的纠纷发生。
来源：医师报
