随着首只国产品于今年3月上市，慢性乙肝用药拉米夫定的独家垄断格局终被打破。该产品生产商福建广生堂药业表示，“贺甘定”将主要针对基层医疗市场的广大患者，其价格优势将成为该产品与同类外资产品及其他核苷类产品竞争的核心优势。此前，拉米夫定存在专利壁垒，国内企业仿制药并未获许生产上市，其在国内独占市场空白期长达5年。
根据目前抗乙肝用药格局显示，阿德福韦酯、恩替卡韦和拉米夫定已在市场上形成三足鼎立的格局，占据着大部分的市场份额。其中，阿德福韦酯等同类竞争品的仿制药已经上市销售，拉米夫定仿制品则迟迟未见上市，而由于一直未能实现国产化，其零售价格是阿德福韦酯的两倍之高，日均费用较高。
近年来，受到阿德福韦酯、恩替卡韦和替米夫定等抗病毒新药上市的冲击，拉米夫定在全球范围内的市场份额都呈现下降趋势，国内市场也是如此。有业内人士分析认为，拉米夫定国内市场份额下降主要在于其在大城市医院用量无法提升，其中，国产仿制药在价格和渠道等方面的推广优势在该产品扩大市场份额中一直缺位。
随着“贺甘定”的上市，尤其在国家全民医保进程迅速推进的环境下，拉米夫定的国产仿制品有望为该产品争夺更多的市场份额。
广生堂药业方面表示，“贺甘定”的价格是产品推广的最核心优势之一，因为临床上为了达到延缓疾病进展的治疗目标，乙肝患者必须坚持长期抗病毒治疗。所以价格是患者和医生选药首先考虑的因素。而“贺甘定”的上市，将使得拉米夫定产品的价格降低30%。该人士表示，考虑到目前肝病用药的市场竞争格局和消费者需求结构，“贺甘定”的目标市场将转向基层医疗需求。
据悉，“贺甘定”由广生堂药业与中国药科大学共同研制，目前已经获国家知识产权局颁发的晶型及制备方法发明专利，同时该产品的原料药及制剂的开发，也成为入选“国家十二五科技重大专项”、“重大新药创制”类别的唯一国产拉米夫定品种。
来源：医药经济报
