据世界卫生组织（WHO）估计，全球约有2.57亿人感染乙型肝炎病毒（HBV）。2015年，乙肝共造成88.7万人死亡，主要原因是肝癌和肝硬化等并发症。
乙肝病毒的传播途径主要有三种，即母婴传播、血液传播和性传播。
围产期或幼儿期发生的母婴传播是导致乙肝病毒慢性感染的主要原因。
围产期，是指怀孕28周到产后一周这一分娩前后的重要时期。
WHO指出，全球死于乙肝的病例中，有21%是在围产期感染的。
母婴传播是我国乙肝的主要传播途径，感染乙肝病毒时的年龄越小，发展为慢性乙肝的风险越大。
在围生(产)期新生儿感染乙肝病毒（HBV）后约有90%以上的人将发展成慢性感染，婴幼儿时期感染HBV者有25%-30%将发展成慢性感染，而5岁以后感染者仅有5-10％发展为慢性感染。
目前关于孕期使用替诺福韦酯（TDF）预防乙型肝炎病毒（HBV）母婴传播的数据很少。
研究者纳入了200名乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）阳性并且HBV DNA水平高于200000 IU/ml的孕妇。
参与者按1:1随机分为两组，一组接受常规护理（无抗病毒治疗），另一组接受TDF治疗（每天口服300 mg），从妊娠32-34周服药到产后4周。
对参与者随访至产后28周。所有的婴儿均接受免疫预防。
