华龙网-新重庆客户端11月6日11时38分讯（首席记者 佘振芳）白血病患者的福音来了，我国首个针对儿童和青少年急性淋巴细胞白血病的CAR-T新药启动临床试验。华龙网-新重庆客户端记者获悉，昨（5）日，重庆精准生物技术有限公司（以下简称精准生物）在华中科技大学同济医学院附属同济医院召开“靶向CD19嵌合抗原受体T淋巴细胞（pCAR-19B）自体回输制剂治疗CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的I期临床研究启动会”，宣布项目正式启动。
据悉，该项注册临床试验是我国首个针对儿童和青少年B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T注册临床试验，由同济医院血液科主任、教授周剑峰担任主要研究者，联合儿童血液病专科主任、教授胡群共同开展实施。
据精准生物有关负责人介绍，pCAR-19B细胞自体回输制剂是细胞免疫治疗产品，属于国家一类生物新药，可治疗儿童和成人复发难治性急性淋巴细胞白血病（r/rALL），由该公司自主研发，拥有发明专利保护，2019年2月获国家药监局批准开展临床试验。
“我们前期积累了大量研究者发起的临床试验经验，同时在治疗实体瘤方面也取得了突破，已与多家临床机构合作开展新技术的临床验证。”上述负责人称，pCAR-19B还针对中国人群进行了优化，同时采用了更为安全的基因转导载体系统，从而具有更好的有效性和安全性，未来产品适应症将拓展至慢性淋巴细胞白血病和B细胞非霍奇金淋巴瘤等其他恶性疾病。
启动会上，业内知名专家教授以及来自血液科的专家骨干医生、护理人员为项目提出宝贵建议。
项目启动会现场。受访者供图，华龙网-新重庆客户端发
重庆精准生物技术有限公司成立于2016年，是一家以基因药物、细胞药物研究开发为核心，致力于开展肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病的治疗和预防的高新技术企业。目前已建成约15000平米的基础研发平台、临床产品制备平台（符合GMP规范）和质控检测平台。
华中科技大学同济医学院附属同济医院血液内科创建于1959年，是全国最早成立的血液专科之一，现为国家级重点学科，在血液疾病的CAR-T治疗领域全国领先。同济医院儿科血液病专科成立于上个世纪60年代，系中华医学会儿科学分会血液学组委员单位。
华龙网-新重庆客户端记者还了解到，该项研究将招募9-18名B细胞急性淋巴细胞白血病患者进行临床研究，需要年龄在3-21岁。经筛选后符合条件并进入该研究，申办单位将提供研究相关免费药物及相关检查。
