近日，海口市市场监督管理局发布通知称，海口市各药品经营企业、医疗器械经营企业、医药电商平台，在疫情防控期间销售新冠病毒抗原检测试剂需提交登记报告，个人消费者购买新冠病毒抗原检测试剂需实名登记。
根据该通知，拟开展新冠病毒抗原检测试剂销售业务的企业(平台)需向属地市场监督管理局登记报告并提交《新冠病毒抗原检测试剂销售登记报告表》，方可开展业务。
此外，为加强联防联控和群防群治，零售环节对购买新冠病毒抗原检测试剂的人员一律查验身份证件、测量体温、询问有无中高风险地区所在城市旅居史以及上述地区人员接触史，并通过海口市购药登记系统进行实名登记。企业要认真核实购买者身份信息，确保登记信息真实、可追溯。暂不向拒绝提供相关信息的消费者销售新冠病毒抗原检测试剂。
企业应从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂，做好进货查验记录，保证产品运输、储存条件符合产品标签和说明书的标示要求，要指导和告知消费者新冠病毒抗原检测试剂的具体使用方法，确保消费者准确、便捷使用产品，说明书未载明消费者个人自行使用的不得销售给个人消费者。
海口市市场监督管理局提醒，若市民发现企业违反上述规定的，可拨打12345热线举报。
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一、什么是新冠病毒抗原检测?
新型冠状病毒抗原的结构蛋白有4种，其中一种是刺突蛋白，还有包膜蛋白、膜蛋白和核衣壳蛋白，抗原试剂检测的蛋白是核衣壳蛋白，也就是N蛋白，它的特点是表达量比较高，还有更容易突变。在新冠感染以后咽部病毒复制非常活跃，使用抗原试剂进行检测，可以间接反映是否感染新冠病毒。
二、为什么要使用新冠病毒抗原检测?
当前全球疫情仍处于大流行状态，我国多地发生聚集性疫情，个别地区的疫情发生外溢并波及多个城市，疫情防控形势较为严峻和复杂。为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，国务院联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。
三、抗原检测试剂的特点是什么?对疫情防控有什么作用?
抗原检测试剂的特点是快速、简便，操作非常简单，对相关重点人群加入抗原筛查，通过抗原检测，可以快速筛查出阳性人员，进而可以迅速控制疫情传播。核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。特别是对于一些隔离观察的人员，可以居家连续进行5天抗原检测，如果都是阴性就不需要干预，在最后结束隔离之前进行一次核酸检测即可，免去多次排队做核酸检测。
根据疫情防控工作需要，海口市购置60000支新冠病毒抗原检测试剂。目前，首批9000支新冠病毒抗原检测试剂已经运抵海口市，已配发四个区29家卫生院。基层医疗卫生机构在接诊有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员时，具备核酸检测能力的机构，应当首选进行核酸检测;不具备核酸检测能力的，进行抗原检测。下一步，海口市将组织对基层医疗机构工作人员进行生物安全培训和技术操作培训，充分掌握抗原检测的特性和操作要点，确保抗原检测工作顺利开展。
四、社区居民自行检测需要注意什么?检测结果出来该怎么做?
社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。获批正式上市的5款新冠抗原自测产品分别是南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原自测产品。
需注意的是，为确保采样检测质量，居民需认真阅读说明书，按照规定的要求和流程，规范地进行采样、加样、结果判读等操作。
关于检测结果的处置：
(一)抗原检测阳性的，不论是否有呼吸道、发热等症状，居民应当立即向所在社区(村镇)报告，由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将居民转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测。阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。
(二)抗原检测阴性的，无症状的居民可密切观察，需要时再进行抗原检测或核酸检测;有症状的居民，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测;如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测。
