原标题：仅用6天，山东首个新冠病毒抗原检测试剂获批上市
来源：大众报业·齐鲁壹点
齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 秦聪聪
3月25日下午，山东省政府新闻办举办2022年疫情防控新闻发布会第十四场，山东省药品监督管理局副局长、二级巡视员任绍彦在回答记者提问时介绍，国务院疫情联防联控机制发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》后，山东省药监局迅即与国家药监局汇报沟通，连夜组织企业准备材料，仅用6天，山东首个获批新冠病毒抗原检测试剂获得国家药监局批准上市。
据悉，为加快山东省新冠病毒抗原检测试剂研发上市，服务抗原检测试剂注册审批，省药监局一方面强化对接指导，成立了以省局主要领导任组长的工作专班，抽调精干力量组成突击队进驻企业、靠上帮扶，一对一帮助企业制定产品申报上市策略。组织网络培训，详细讲解产品检验、临床试验及注册申报常见问题，指导企业规范准备注册资料。
同时，加强沟通协调。预审企业提交的申报资料，对符合审查要求的第一时间出具证明函，推荐进入国家药监局优先审批通道，并同步开展注册体系核查。积极协调掌握国家药监局资料审查进度和发补要求，指导企业按要求完善资料。
另外，加快生产许可审批进度。启动绿色通道，采用容缺受理、合并检查的方式，提前对生产许可申报资料进行审查，待产品获批后第一时间实现生产许可证同步发放。
值班主编：吴佳
