一妇科用药转为甲类非处方药 涉及双鹤药业等

中国消费者报讯（记者孟刚）国家药品监督管理局3月15日发布公告，决定将硝酸咪康唑阴道片处方药转换为非处方药。

药品由处方药转换为非处方药为患者自行购药提供了便利，3月15日，记者在药监管网站查询发现，硝酸咪康唑阴道片涉及华润双鹤利民药业(济南)有限公司和永信药品工业(昆山)股份有限公司两家药企。

药监局要求，相关药品上市许可持有人在2021年12月1日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

一种药品从处方药转为非处方药，需要长期的临床数据积累，证明该药品在非处方药销售模式下不会出现过量使用、不当使用、或因人体差异而出现的安全性问题，记者了解到，自2020年以来，已经有超过40种药物由处方药转为非处方药。