中国消费者报讯(记者孟刚)国家药监局官网近日发布消息称，经国家药品监督管理局组织论证和审定，鼻炎用药布地奈德鼻喷雾剂和北芪片两种处方药转为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
资料显示，布地奈德鼻喷雾剂多用于治疗鼻炎，而北芪片为中成药名，由黄芪组成。具有补气固表、托毒生肌、利水消肿的功效。用于气虚所致倦怠乏力、气短多汗、便溏腹泻、脱肛、子宫脱垂、疮口久不愈合等。
根据公告，布地奈德鼻喷雾剂上市许可持有人在2021年10月18日前，北芪片药品上市许可持有人在2021年4月17日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定将修订的药品说明书报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
公告强调，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
处方药必须凭医生处方才可调配、购买和使用;非处方药则不需要处方即可购买使用。一种药品从处方药转为非处方药，需要长期的临床数据积累，证明该药品在非处方药销售模式下不会出现过量使用、不当使用、或因人体差异而出现的安全性问题。数据显示,在2020年，超过36种处方药转换为非处方药。
