近日，国家药监局在2012年工作会议上明确指出，2012年2月底前，所有制药企业生产的基本药物品种必须赋码，所有基本药物配送企业必须经过电子监管网实现数据上传，不能开展基本药物品种电子监管的企业不得承担基本药物配送工作，要全面推进药品实施电子监管，禁绝中标药停产。这意味着未来没有实施电子监管系统的企业将被严格禁止参与药物的招标采购。
“招而不产”扰乱制度推进
据研究机构调研发现，部分基本药物在招标时，以“实惠”的价格竞标成功，名义上药价下降，但老百姓仍然用不到便宜药，因为大约50%的产品随后便销声匿迹。这种招而不产的现象，严重扰乱了基本药物制度的推行。
来自于药监系统人士介绍，现在制药企业已经完成市场化转变，生产什么药品、停产某类型药品，都属于市场机制调节，自己说了算，政府部门的监管无法到位，由此导致“低价药品一招死”的现象严重。有些药品中标价格非常低，连生产成本都不够，为了影响市场，促使高价新产品替代旧产品，部分药企利用手段中标后，又以各种借口停止生产该药品。
据了解，明年及“十二五”期间，仍是深化医药改革的重要阶段，药品被完全纳入电子监管体系，成为国家食品药品监督管理局"十二五"规划的重要部分，以北京爱创科技股份有限公司为首的药品电子监管码赋码系统供应商正进一步被重视和采纳。为推进基本药物制度的实施，抵制竞标中的恶性行为，对药品进行赋码已成为其生产和流通前提。
为药品赋予“电子身份证”
“所有生产企业生产的基本药物品种必须赋码"，这是国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立全国食品药品监督管理工作会议上反复强调的内容，药品的赋码工作已成为政府推进药品全面电子监管的重要任务。
据了解，药品进行赋码是实现药品电子监管的第一步，将药品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中。而这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询；供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理；供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。
目前，大部分制药企业在电子监管方面的投入正在逐年递增。有数据显示，全国已经有1500多家制药企业、3000多条各类型的生产线采用了北京爱创研发的“BizESC生产线赋码系统“来实现药品的赋码需求，这占据了全国药监项目60%以上的市场份额，也有部分药企直接选择了其自主研发的、更具性价比的“BizTTS产品质量追溯系统“。据悉，“BizTTS产品质量追溯系统”不仅具备赋码功能，还能够为生产企业和流通企业提供对供应链实施全程监管、实时控制、过程掌控的有效企业运营管理工具，帮助企业解决在打假防伪、追溯召回、库存管理、下级分销管理、防窜货管理等方面的问题。
毋庸置疑，如果药品从“降生”起就带有电子监管码这唯一的标志，并伴随其生产、流通各环节，清晰记录药品流向，不仅能实现对药品的追溯、召回，还将遏制恶意低价竞标基本药物、中标后不生产药品的行业乱象。
全力推进电子监管药品全覆盖
不难看出，药品电子监管码作为信息载体，决定着电子监管的成败，赋码这一基本环节也成为政府推进药品电子监管全覆盖，遏制不良生产行为的关键点。
有医药行业专家指出，要提高基本药物全品种覆盖抽验效率，就要加速完善电子监管的生产与配送，通过赋码、质量追溯等信息技术对中标价格异常偏低的品种进行其产品质量的严密监测，把握药用原辅料来源追溯和生产过程中物料供应链管理，防止弄虚作假行为出现。同时，要把电子监管作为药企准入门槛的标准，凡是没有安装赋码的企业不得参与招标采购，杜绝低价得标，招而不产的不良现象。
只有全面实现药品电子监管，中国基本药物制度的整个招标、生产、原料来源、配送等等环节，才能得到药监系统的更高效的专项管理，才有利于医药行业的健康发展。
来源：新华网
