浙江在线3月9日讯疫情暴发后，不少企业决定转产口罩。但企业转产并非一蹴而就。为了帮助企业顺利转产，桐庐县市场监督管理局和转产企业开始了一场与时间竞跑的政企合作“大步快走”。
近日，仅用时半个月，杭州立山皮件有限公司成功转产，2条口罩生产线正全力运转，待全部生产线到位投产后，预计日产达30万只。
“我们既要寻找采购合适的设备、原材料，又要申报批文，还要适应医用产品的生产标准和质量管理要求，一切都很陌生。”杭州立山皮件有限公司负责人说，幸运的是，当桐庐县市场监督管理局了解到企业困难后，派了工作人员驻点企业。
短时间内完成转产并非易事，驻点工作人员一方面按照《医疗器械应急生产基本要求（非无菌）》等要求指导企业建立生产体系，规范生产流程。另一方面，帮助企业对接浙江省药品监督管理局、浙江省医疗器械检验院等单位，为企业畅通第二类防疫医疗器械应急申报通道。
“从前期资料准备到开通‘钉钉晚间在线课堂’；从企业变更经营范围‘无接触’全流程电子化办结，到5日内完成一次性医用口罩产品注册申报，我们的服务渗透到企业转产的每一个环节。”桐庐县市场监督管理局潘峻峰说，在政企紧密合作下，2月7日，桐庐首家企业成功进入第二类防疫医疗器械应急申报通道；2月25日，首条生产医用口罩生产线完成调试；3月4日，千芝雅成为取得医疗器械生产许可证和一次性医用口罩注册证的转产医用口罩生产企业……
在服务企业顺利实现转产的基础上，抓好转产企业产品质量安全关同样重要，该局严格落实驻厂监督员制度，向疫情防护用品的医疗器械生产企业派驻监督员，督促企业规范生产，保证产品质量安全。同时对有计划长期生产口罩等物资的企业开展一对一服务指导，帮助建立完善的质量体系，实现合法合规、科学发展。针对部分企业缺少微生物控制和检测设备，没有微生物实验室和微生物检验人员等情况，在应急生产期间，该局充分利用县检验检测中心、杭州市食品药品检验院等检测资源，帮助转产企业做好微生物检测。
为避免有转产意向的企业盲目投资，该局设有专职人员密切关注疫情期间熔喷布、口罩机等生产成本行情、市场动态，为意向企业提供行业分析、告知投资风险，引导理性投资。目前，该局对30余家企业（投资者）进行全面的咨询分析，劝退5个“无原料、无设备、无生产经营经验”的“三无”投资人。
截至目前，桐庐县已有7家企业进入了省应急防疫类医疗器械审批通道，预计桐庐县口罩日产量达340万只/日。
