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  • 我国抗癌新药审批速度与发达国家基本一致

    时间:2019-02-19 00:00:00

    来源:央广网

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    央广网北京2月19日消息(记者车丽)据中国之声《全国新闻联播》报道,国务院新闻办今天(19日)举行政策吹风会,国家卫生健康委员会、财政部、国家医保局和国家药监局介绍我国癌症防治和用药保障工作。目前,我国抗癌新药审批速度与发达国家基本一致,我国将推动肿瘤诊疗能力均衡发展。

    为满足患者急需,国家药监局建立专门通道对临床急需的境外上市新药审评审批,对罕见病治疗药品和其他境外新药分别承诺在3个月、6个月内审结。2018年,全年共批准抗癌新药18个,抗癌新药平均审批时长由2018年前的24个月缩短为12个月,审批速度明显加快,与发达国家基本一致。国家药监局药品注册司司长王平表示,加强与科技部等部门的协助配合,持续加强国产抗癌新药的支持力度。

    截止到2018年底,全国有802家三级综合医院和肿瘤专科医院采购了国家医保谈判抗癌药。国家卫生健康委员会副主任李斌表示,下一步,我国推动肿瘤诊疗能力的均衡发展,根据癌症区域分布的特点,加强区域医疗中心、远程医疗系统的建设和肿瘤专科城乡的对口支援,提升各个区域各个层次医疗机构的诊疗能力。同时,将推动新技术的成熟应用,支持开展肿瘤诊疗技术的临床研究。

    李斌说:“对于基因诊断靶向治疗等新技术新方法,组织专家做好论证,促进新技术的临床转化和应用。同时健全管理制度,完善诊疗指南和操作流程,明确适应症和使用范围,严格新技术质量管理,确保医疗质量。”

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