华龙网4月28日21时5分讯（首席记者 佘振芳）宽敞明亮的试验室内摆放着数十余台高精尖的仪器仪表，药剂瓶被有序排列在试验台上，黑黄警示胶条在地面划分出样品处理区、液相质谱区….日前，国内首家从事核酸药生物分析技术服务的实验室迪纳利医药实验室在重庆两江新区水土高新生态城正式投用。记者了解到，实验室核心团队来自美国顶尖药物研发公司，在医药研发分析领域均有超过20年的工作经验，其负责人是中国国家“千人计划”专家。
看中家乡发展“千人计划”专家归国创业
据悉，该实验室负责人蒙敏为美国马里兰大学药学院药学博士、中国国家“千人计划”专家、重庆首批“鸿雁计划”人才、英国生物分析杂志《Bioanalysis》科学顾问委员会成员及审稿专家 、原科文斯首席科学官。
蒙敏坦言，目前重庆市医药研究开发外包产业发展比较滞后，还没有形成类似于上海张江完整的产业集群或平台。就仿制药一致性评价工作为例，重庆目前能满足药物一致性评价研究的实验室或机构仅有2家，远不能满足重庆42家涉及药物一致性评价检测药企的市场需求，导致大量的本地药企在外地寻找相关实验机构，增加了企业的成本和时间周期。
“我希望能与重庆市政府紧密合作，在两江新区搭建一个生物医药研发公共服务平台。该平台能为重庆乃至西南地区的生物医药企业，提供先进的、与世界标准接轨的药物研发（CRO）、药物生产（CMO）和药物销售（CSO）的公共服务平台，帮助重庆生物医药行业进一步提高产品和企业市场核心竞争力，提升重庆医药行业品质，辅助培养能与国际市场竞争的生物医药企业。”蒙敏说。
预计3年内累计投资2亿元
记者了解到，迪纳利医药实验室总体建筑面积约5000㎡，规划实验室面积占地2500㎡。其中一期项目1450㎡已建成投用，投资4000万。该项目规划三年内累计投资达2亿元。
该实验室耗资3100万，配备有全球最先进的液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS),液相色谱-高分辨精准质谱（LC-HR/AM）和以分子杂交为基础的液相色谱-荧光色谱联用技术等核心设备。这些仪器都是全球最先进的，最灵敏的质谱分析设备。
“可别小瞧了这些设备。一台质谱分析设备单台设备金额高达35万美金。我们也是中国第一家将液相色谱-高分辨精准质谱用于生物样本定性和定量分析的GLP（药物非临床研究质量管理规范）实验室。”迪纳利医药科技有限责任公司联合创始人副总裁刘彧告诉记者，实验室一期已配置了9台质谱分析设备。未来3年内，实验室还将投入9000万元，规划了16台的配置。此规模在西南乃至全国都名列前茅。
据悉，迪纳利核心团队在医药研发分析领域有超过20年的工作经验，与包括默沙东、葛兰素史克、大冢制药和梯瓦等国际药企均有合作。“目前实验室团队有30人，海外人才有7人。预计在2-3年内，达到满负荷编制150人，海外人才占比超过30%。”刘彧说。
打造国内首家核酸药生物分析技术服务实验室
迪纳利医药实验室作为国内首家从事核酸药生物分析的技术服务实验室，在核酸药生物分析、标准化的方法开发系统和超低浓度水平检测等方面的核心技术均具备国际一流水平。
该类药物常用于癌症、肝炎、寨卡病毒、埃博拉病毒、家族遗传病等疑难杂症的治疗中。目前，该实验室已经与国内最大的核酸药物研发企业签订长期战略合作协议。
“此前，有一家生产眼睫毛生长液的厂商找到我们，希望能检测到涂抹完睫毛生长液产品后，其在人体血液中的成分含量。我们顺利检测出该产品成分在血液中的含量为0.5pg/ml。这也充分说明了我们在该项技术领域的突破。”
目前，实验室主要从事生物等效性和药代动力学等分析的研究项目。下一步还将规划精准医疗等一站式服务。
据统计，2017年，两江新区规上生物医药及医疗器械企业完成产值78亿元，同比增长32.7%，产业发展驶入快车道。预计到2020年，初步建成为国内知名、中西部一流的特色鲜明的大健康产业区。
未来，两江新区还将围绕预防保健、医疗器械和高端耗材、高端制药和“互联网+医疗”等四个方面，打造全功能、全生命周期的一体化医药产业集群。
