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  • 重庆市药物安全评价能力提升 已拥有9项关键技术资质

    时间:2017-05-26 22:02:01  来源:华龙网  作者:
    科研人员检测动物内脏,观察是否有病变。 记者 李文科 摄
    科研人员在进行病理检查。 记者 李文科 摄

        华龙网5月25日22时35分讯(记者 伊永军)记者今(25)日从重庆市科委了解到,由重庆市药物安全评价中心(GLP中心)承担的重庆市应用开发计划重大项目---“重庆市GLP中心药物安全评价能力提升建设”已通过市科委结题验收,目前已拥有9项药物安全评价关键技术资质,可为中药、天然药物、化药和生物制品等新药安全性评价研究工作提供全面的技术支撑。

        据介绍,2013年,为提升GLP中心业务能力,促进其长远发展,市科委立项支持了重庆市应用开发计划重大项目——“重庆市GLP中心药物安全评价能力提升建设”。

        该项目的总体目标任务是:按照国家《药物非临床安全评价质量管理规范》(GLP)要求及认证标准,进行实验室改造升级,重点开展4项安全评价关键技术研究,并完成技术标准和硬件设施设备建设,形成4项新的安全评价关键技术,申报并通过国家食品药品监管总局2-3项安全评价关键技术认证。

        据市科委相关负责人介绍,截至目前,该项目已超额完成了预期目标和任务。重庆市GLP中心新增了3项安全评价关键技术资质,目前已拥有9项药物安全评价关键技术资质,可以为中药、天然药物、化药和生物制品等新药安全性评价研究工作提供全面的技术支撑。

    通过对动物喂药,来检查药物效果。 记者 李文科 摄

        市科委相关负责人表示,目前国内仅有10余家GLP机构拥有药物安全性评价关键技术研究全部认证资质(共9项),如今重庆市GLP中心也成为了这个群体中的一员,标志着该中心项目管理和新药安全评价能力双双达到国内先进水平。

        据悉,近日,重庆市中药研究院被国家发展改革委、国家中医药管理局正式纳入“国家中医药传承创新工程”建设单位,中央财政拟安排专项经费1亿元以上,支持开展科研场地、设备设施改造升级,而重庆市GLP中心就属于其中的重要建设内容。目前,该项目已组建4个专业团队,培养药物研发特殊毒理专业项目负责人4名。并荣获重庆市科技进步二等奖1项。

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