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  • 山东省食药监:严格落实医疗器械产品召回 曝光典型案例

    时间:2017-12-05 17:48:57  来源:齐鲁网  作者:何则伟

    齐鲁网12月5日讯(记者 何则伟)山东省政府新闻办今天举行新闻发布会,山东省食品药品监督管理局介绍山东省医疗器械专项整治2017行动暨三年专项整治行动有关情况。

    虽然连续三年的医疗器械专项整治行动取得了一定成绩,但我省医疗器械产业“多、小、低、散”的特征,传统产业附加值低,新兴产业发展慢,缺乏创新推动、品牌带动,发展不平衡不充分的局面在短期内难以改变,医疗器械安全监管工作永远在路上。


    山东将继续加大监督检查力度,完善相关监管制度,不断巩固和扩大整治成效,坚持一件事情接着一件事情办,一年接着一年干,在医疗器械监管领域,着力解决好人民日益增长的美好生活需要和发展不平衡不充分之间的矛盾。

    山东省食品药品监督管理局副局长廖发银表示,山东将督促各级食品药品监管部门统筹执法力量,抓好高风险企业隐患排查、整改,督促企业完善质量追溯制度,严格落实产品召回制度;对发现的问题及时采取风险应对措施,并根据产业特点,在部分市局试点执行、逐步推广。


    同时,对专项整治中发现的案件线索一查到底,严厉打击违法违规行为,及时曝光典型案例;对问题企业加大飞行检查、跟踪检查和抽查检验力度,持续跟进督促企业整改,切实巩固专项整治成果。

    此外,山东将以“推进规范、提升质量”为总纲领,比对国际标准,全面提升我省医疗器械企业的标准先进水平和质量管理水平,提高核心竞争力,打造“医疗器械强省”,让人民群众实实在在的感受到来自医疗器械领域的获得感、幸福感、安全感。

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