3月26日，记者从烟台市食品药品监督管理局获悉，为加强直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)质量监督管理，防范药包材生产和使用风险，消除安全隐患，烟台市食品药品监督管理局结合辖区监管实际，制订了2018年度药包材监督抽检计划及实施方案，今年烟台市药包材监督抽检拟定14批。
据介绍，2018年，烟台市食品药品监督管理部门将把防控风险、消除隐患、强化质量安全为目标，将药包材抽检工作与日常监督检查、飞行检查和专项整治等工作紧密结合，以发现问题为导向，对全市药包材生产、使用环节进行监督抽检。抽检重点是注射剂类药品使用的高风险药包材和上年度抽验不合格品种等进行抽验，并对两年内存在安全隐患和生产管理较差的企业进行全覆盖抽验。今年烟台市药包材监督抽检拟定14批(含应急抽检2批)。
在开展监督抽样过程中，将严格按照规定要求及方案，采取现场检查与样品抽取相结合的方式，重点检查企业资质审计、生产、检验情况是否符合要求，及时发现问题，第一时间掌握实况，并通过技术监督抽验发现问题产品，及时化解安全隐患，确保药品质量安全。
抽检工作由市级食品药品监督管理部门牵头组织，并对不合格产品进行核查、查处，相关的县市区食品药品监管部门将抽调骨干力量配合完成辖区药包材产品的抽样工作。同时，食品药品监管部门还将加大监管信息公开力度，及时向社会公布检查品种、抽检结果以及被检查对象违法处理情况，发挥公众参与和媒体监督作用，切实落实企业主体责任。(通讯员 李玲)
