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  • 山东食药监:六项措施助推食药产业新旧动能转换

    时间:2017-07-25 20:01:31  来源:齐鲁网  作者:王晶 王树伟

    齐鲁网7月25日讯(记者 王晶 王树伟)山东省食品药品监督管理局对发布六项新举措,通过优化行政许可流程,提质增效,为食药安全把好第一关,为助推食药产业新旧动能转换。

    这六项措施是:

    一,集中许可职能,群众办事更方便。从今年2月份开始,山东省食品药品监督管理局进行内设机构调整,成立行政许可处,承担原分散在6个处的行政审批职能,对食品药品生产经营许可等行政审批事项实行集中办理。

    山东省食品药品监督管理局行政许可处处长林炳表示, 将审批权限集中后,在一个处里就能解决问题。同时,集中后,审批程序和流程也能更加统一和规范,有利于提质增效。

    2017年上半年共办结食品、药品、化妆品和医疗器械各类行政许可事项2000多件,无超时办结或许可投诉事项。

    措施二:实施“全程网办”,让企业少跑腿。山东省食药监局推动实施“互联网+政务服务”,推行“一门受理、一网审批、全程网办、一站式服务”,打造“全天候”网上政务大厅,企业可24小时在网上申报,在全国食品药品监管系统率先实现了所有省级审批事项全环节、全过程的网上办理,即“网上申报、网上受理、网上审评、网上审批”。

    林炳勇介绍说,现在办理一个审批事项,申请人只需登录省食品药品监督管理局门户网站,进入网上政务服务大厅,通过在线申报端口上传申报资料,点击提交后,申报材料就进入我局的行政许可系统,申请人就完成了申请事项的申报;行政许可受理、审评、审批人员通过行政许可系统就可以在网上完成受理、审评和审批,需要企业补正材料的,只需在网上发出补正通知,申请人马上就可以收到,根据补正通知要求通过申报端就可以上传补正资料,整个审批过程都在网上完成,行政审批不再受空间、时间的限制,整个审批过程从平均跑4次变为“最多跑1次”,做到了让“信息多跑路”“群众少跑腿”。

    措施三:食品药品行政许可通道“一变三”,鼓励创新推动发展。食品药品行政许可在“常规通道”的基础上,增加“创新通道”和“快捷通道”,实施“三通道”行政许可。创新通道主要针对创新项目和创新产品,对进入创新通道的产品和项目,按照即来即办的原则,第一时间进入办理流程,不需要排队等待,并安排专人负责,与相关企业对接联系,实施预先服务指导。

    措施四:审批“串改并”,行政许可协同提速。针对部分许可事项受审批流程(串联进行)限制,审批时间比较长,实施“串改并”审批。主要事项包括:药品生产企业整体搬迁或变更生产地址等涉及的《药品生产许可证》变更、药品注册补充申请和药品GMP认证;药品生产企业换发《药品生产许可证》和药品GMP认证;新开办中药饮片生产企业核发《药品生产许可证》和药品GMP认证等。

    林炳勇告诉记者,方案明确了实施并联审批的工作要求,要依申请开展、按标准审查、按程序审批,注重协作配合,进一步提高行政审批的协同性和审批效率。

    措施五:全方位公开信息,行政审批阳光透明。实行标准条件网上公开,全部审批事项实行“全程网办”,所有环节、过程在网上办理并留痕;对内,开放查询端口。同时,在省局网站设置公示公告栏,实时公示审批信息、公告审批结果。

    措施六:部门、科研院所、审评认证和检验检测机构等资源,组建专业技术团队,提供专家咨询与指导支持按照早期介入、科学审批的原则,对创新项目、重大项目,开展专业指导服务,给予预先指导,为企业解决申报、受理、审批等方面的问题。

    “按照省委省政府关于加快新旧动能转换工作要求,对我省食品医药重点建设项目进行摸底调查,建立重点项目库,按照一企一策制定帮扶措施,明确分工,压实责任,确定时间点,持续跟进,促进食品医药新技术、新产业、新业态、新模式发展。”林炳勇说。

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