专家解读：本质是细胞运输载体，已有注射“外泌体”患者出现不良反应
3月15日晚，央视第36届“3·15”晚会如期播出。在众多曝光内容中，曾被宣称“抗衰神药”的外泌体令很多爱美人士心头一震。3月16日，记者在淘宝、大众点评平台搜索“外泌体”关键词，已无相关搜索结果。
套证生产、虚假宣传……相关医美乱象丛生
央视调查发现，灏麟(天津)生物科技有限公司生产的“轻澄”外泌体产品套用胶原蛋白许可证，违规添加未获批成分；郑州源创基因科技有限公司等企业将外泌体包装成“抗衰神药”，甚至宣称可治疗癫痫、糖尿病等疾病，通过“借台代打”方式注射三无产品，三次疗程总收费高达6万元。
据了解，此前市面上打着“外泌体”旗号的医美产品并不鲜见，宣传功效大都围绕“抗衰”“提升肤质”。“外泌体递送技术，加上我们的玻尿酸和胶原蛋白，就相当于不破皮的水光针和无痛热玛吉”“通过外泌体可以在细胞间自由进出来去，它携带这些护肤品里面的有效成分，是真的能进入真皮细胞……”记者在某微商群注意到，此前卖家曾大肆宣扬过所谓外泌体的效果。
作为药品的安全性、有效性未得到验证
究竟什么是外泌体？江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院、江苏省妇幼保健院)医学美容科主任郭芳芳解释，外泌体本质上是一种细胞外囊泡，可以通俗地理解为细胞之间分泌的一种物质。有研究发现，外泌体类似是细胞之间互发的“快递”，让细胞可以转移物质和信息，而且因为成分复杂，也能传递复杂信息。当细胞分泌时，会将自身携带的生物活性物质打包进“纳米快递盒”里，释放到细胞外环境中，再被其他细胞接收、“拆快递”。
“外泌体不是一种物质，而是一大类。很多种细胞中都有外泌体的存在，比如干细胞、癌细胞、骨髓细胞、脂肪细胞、牙髓细胞等。研究发现，外泌体具有调节身体免疫、增强组织修复等能力。”郭芳芳告诉记者，虽然外泌体本身是一种科研方向，在医学领域有一定的探索价值，但截至目前，中国尚无任何一款外泌体药品获批上市销售。同时国家有关部门对外泌体有着严格的监管要求，外泌体成分也不得添加进第二类医疗器械。也就是说，它的安全性、有效性，目前都没有得到明确的验证。
为何外泌体会和“抗衰”挂上钩？专家指出，外泌体中含有生长因子，这些生长因子有可能会延缓皮肤衰老，“但这些都是在研究阶段，目前不能应用于人体。”
已有注射“外泌体”的患者出现不良反应就医
“在门诊中，我们遇到过一些患者，因在私立机构注射了宣称含有‘外泌体’的产品，而出现面部凹凸不平的疤痕、慢性荨麻疹，甚至慢性肉芽肿等问题。”郭芳芳坦言，这类情况近年并不少见。
专家指出，问题主要集中在两个方面：一是外泌体对培养条件很敏感，制备工艺的安全性难以保障。细胞相关制品若要用于人体，必须在具备高洁净度、符合GMP标准的实验室环境中制备，才能有效避免微生物污染等风险。如果环境不达标，极易引发感染、发热等不良反应。二是外泌体的实际作用机制常被误解，即使来自相同类型的细胞，也可能包含有不同的东西。
郭芳芳解释，外泌体本身在细胞中含量极少，医学研究更多是利用其作为载体，筛选出其中的有效活性成分，再通过科学配比去调节机体功能，多用于科研中的动物实验。因此，单纯依靠少量外泌体进行局部注射，通常难以达到理想的效果。
“任何从人体提取并经实验室处理后再回输的产品，若缺乏严格的质控体系，其安全性将无法保障。”郭芳芳提到，近年来随着再生医学的快速发展，除了外泌体，干细胞治疗等方法也被越来越多的人所关注。针对这一前沿技术，部分公众仍存在认知误区，甚至盲目跟风前往海外接受所谓的“干细胞治疗”。郭芳芳提醒，如果一项技术或产品未被国家层面的监管机构明确认定有效、安全，公众就应保持谨慎。
