• 您当前的位置:首页 > 国内资讯 > 甘肃新闻 > 甘肃今年将选派检查人员入驻疫苗生产企业 跟踪检查收集违法违规线索
  • 甘肃今年将选派检查人员入驻疫苗生产企业 跟踪检查收集违法违规线索

    时间:2019-03-23 23:26:15

    来源:

    作者:

    2019年全省药品监督管理工作会议现场金奉乾摄

    每日甘肃网兰州3月23日讯(新甘肃·每日甘肃网记者金奉乾)今天上午,2019年全省药品监督管理工作会议在兰州召开,会议对2019年全省药品监管工作作出了安排部署。

    会议指出,2019年要依法厘清省级和市、县监管事权,明晰监管职责,形成覆盖药品、医疗器械、化妆品全生命周期最严格的监管制度。建立行政许可与事中事后监督管理衔接工作机制。编制药品、医疗器械和化妆品企业分类分级监管目录,建立实施分级分类监管制度,对风险较低产品和企业,推行“双随机一公开”模式,强化信用监管、联合惩戒,提高监管效率。

    会议要求,严防严控风险,守牢安全底线。强化疫苗质量安全监管,省级要严格落实疫苗生产环节日常监管、药品生产质量管理规范核查及其跟踪检查职责,选派检查人员入驻疫苗生产企业,负责监督检查企业执行药品生产质量管理规范情况,收集质量安全风险和违法违规线索。市县要加强对疫苗使用单位的监管,严防非法渠道流入、接种过期疫苗和疫苗“冷链”管理不规范等问题发生。

    同时,还将强化高风险重点产品监管,实施高风险药品和基本药物生产质量安全风险评估,实现全省药品生产、流通风险分类分级管理。加大对疫苗、血液制品、特殊药品、注射剂、植入性医疗器械等高风险产品,以及创新产品、医疗机构制剂、医用氧等重点产品监管力度。全面落实特殊药品监管责任,开展特殊药品和易制毒化学品专项监督检查,确保特殊药品供得上、管得住。加强药品生产数据可靠性核查,加强对不按工艺处方组织生产、编造数据、非法添加等行为的监督检查。对因客观原因、历史原因造成的企业在批准文号、质量标准、生产工艺等方面的疑难问题,抓住国家药监局解决药品安全历史遗留问题的机遇,依法、科学、严谨、有序推动解决。市县监管部门要集中开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作,规范药品经营秩序和执业药师执业行为,倒逼药品经营企业全面提升质量管理水平。

    关键词:
    最近更新
  • 约800件墨西哥和秘鲁藏品亮相北京
  • “两岸非遗名师对话”举行 共话融合中创新
  • 一捧泥土进课堂:天津泥人张彩塑的非遗传承新路
  • 老旧小区改造后屋面防水岩片全部脱落 中豫(天津)建设工程公司因使用不合格材料被罚
  • 桑火尧个展亮相浦东美术馆 展出52件新作
  • 光明肉业旗下上海梅林食品 特种设备检查被要求整改
  • 牛肉干检出违禁物氯霉素 重庆莉莱食品被罚4万元
  • 墨西哥策展人罗斯:以影像为桥促拉中人文交流
  • 文化中国行 | “百戏入皖”觅知音,合肥何以“圈粉”?
  • 安徽向上丨安庆怀宁:小蓝莓何以“链”成百亿产业
  • 楼梯间内设有办公室 晋江市荣誉大酒店有限责任公司多处消防隐患被罚1.56万元
  • 预包装食品标签不合规 福建泉州扬美食品违法生产获利两元多,被罚五千余元
  • 甘肃“博物馆日”办800项活动 洋学生“汉简之乡”写简牍
  • 违规收取燃气报警器费用 中石油昆仑燃气景泰分公司被罚2万元
  • 销售不符合标准的儿童电动牙刷 深圳猫上品牌管理公司被罚没1364元
  • 涉嫌发布虚假广告 深圳闪魔数码科技集团被罚1000元
  • 广西河池皮卡车坠河事件相关责任人被依法控制
  • 2026年“5·18国际博物馆日”南宁市主会场活动启幕 两大特展同步亮相
  • “飛天盛世集团酒”香气、口感等指标不合格 生产企业贵州茅特酒业被罚
  • 国际文旅体验官走进云峰屯堡感受六百年明代遗风