近日，海南华叶生物技术有限公司因未按照医疗器械说明书和标签要求运输医疗器械，被罚款1万元。
据介绍，2020年12月2日，海口市市场监督管理局执法人员到位于海口市美兰区万恒路良缘雅苑(艺苑)3楼第一层102房的海南华叶生物技术有限公司进行检查。经查海南华叶生物技术有限公司的销售记录，2019年6月14日至2020年5月7日共销售产品β2-微球蛋白、视黄醇结合蛋白等产品(需低温运输)共计金额为366152元，上述产品均通过该公司保温箱进行运输，保温箱无温度监控功能，无法提供冷链运输记录。
执法人员查明，海南华叶生物技术有限公司2020年5月以前运输需低温冷藏的医疗器械产品均是通过保温箱自行运输，保温箱无温度监控功能，未保存运输记录。对温度有特殊要求的医疗器械，应当采取相应的措施，保证医疗器械的安全有效。海南华叶生物技术有限公司用没有温度监控的保温箱运输需低温冷藏的医疗器械产品，无法保证产品在运输过程中的温度符合产品说明书的温度要求。
1月4日，国际旅游岛商报记者注意到，未按照医疗器械说明书和标签要求运输医疗器械，2020年12月23日，海南华叶生物技术有限公司被海口市市场监督管理局罚款1万元。
