中国吉林网从国家药品监督管理局网站了解到，10月16日，公布了一则《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告》， 认定154家医疗机构具有药物临床试验机构资格、86家药物临床试验机构新增专业资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。
专业资格认定，为肝胆病患带来福音
国家药品监督管理局2019年第86号公告附件中，吉林省肝胆病医院成为长春市唯一入围医院。
此次资格认证的获得，不仅对医院是一次重大事件，对吉林省乃至全国的肝胆病患者来讲，无疑也将带来“生命的曙光”。
获得专业资格后，意味着吉林省肝胆病医院自己有资质承担新药临床科研。尤其对吉林省患者来讲，不仅在新药使用的时间上和数量上受益，在经济上也会受益。
吉林省肝胆病医院陈慧副院长说，以丙肝治疗为例，全程治疗需要6万多元，患者如果参与到新药临床研究中，不仅可以提前治愈，也可能获得治疗药物费用减免，减少家庭经济压力，也会减轻社会压力。
吉林省肝胆病医院作为东北地区最大肝胆疾病专科医院，十几年来，承担了多项国际、国内科研课题，有着丰富的新药研发以及临床治疗经验，正是因为这样丰厚的底蕴，医院才有信心、有能力作为主办单位审办一些药物研究项目。
陈院长表示，医院作为肝胆疾病专科医院，担负着全省及周边省份救治救助责任。此次GCP资格的认定，将明显加快肝胆病治疗相关药物的临床研究试验进程(拥有足够的受试者)，解决肝胆病治疗药物研发的难题，让有效的临床药物能够尽早通过审批，投入使用，减轻广大患者的疾苦。
未来医院加大新药研发，让更多患者受益
药物临床试验机构资格的获取有着非常严格的准入制，考核组会对医院从临床技能、机构设置到药学理论研究、医院软硬件配备、工作流程，甚至患者告知等各方多面进行严格考查。
为了迎接此次检查，医院领导非常重视，周密部署、严格考核、扎实推进，把可能出现的每个环节、细节都考虑周全，成立了专门机构，全院近80人参与到考核团队中来。每个迎检组都分工明确、有职责、有任务，严格按照时间表落实培训、考核。
医院获得GCP资格认定，表明了医院综合科研能力达到了国家药物临床试验机构要求。陈慧副院长表示，未来医院将严格按照国家有关规定和标准，进一步完善药物临床试验的管理和质量保证体系，严把临床研究质量关，确保药物临床试验的安全性、有效性和科学评价，从而更好地为群众健康服务，使医院临床医疗水平和临床医学研究能力上升了一个新的台阶，从而推动医院临床医学与科研的发展，带动本地区医疗科研水平的提升，助力医院向更高水平发展。
药物临床试验到底是啥?
药物临床试验(GCP)是在人体(病人或健康志愿者)进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物的药动学指标，从而确定试验药物的疗效与安全性。
国家药物临床试验机构资格认定对申报医院的组织管理、医疗质量、科研能力、设备设施、人才技术梯队与处置能力等都有非常严格的要求。获得国家GCP资格认定，是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。因此，是否具备GCP机构资格已被众多医学研究机构、医药高等院校科研团队作为衡量该医疗机构能否合作、承接高质量科研项目的重要标志之一。
