中新网上海新闻12月29日电 (记者 陈静)随着社会老龄化进程加速，中国医疗健康市场进口心脏起搏器需求日益增长。
上海是中国最大的心脏起搏器进口口岸。上海出入境检验检疫局29日披露，2017年上海口岸进口心脏起搏器600批、86556台，涉及金额13064.6万美元，批次、数量、金额分别同比去年上升17.6%、17.6%和2.1%。该部门表示，正探索“互联网+医疗器械检验监管”检验监管模式：将搭载二维码和NFC技术的电子标签加贴在经过检验的产品上，实现生产者、消费者和检验检疫局的三方信息互通互动。
据悉，心脏起搏器属于消耗性医疗器械，当前国内植入式心脏起搏器市场中外资品牌占绝大多数。当下，同欧美发达国家相比，中国植入心脏起搏器的人数比例仍偏低。
上海外高桥保税区是中国心脏起搏器进口的第一大口岸，长期来其进口额占上海口岸进口总额的80%以上，约占全国总额的40%。自2005年起，外高桥保税区对进口植入式心脏起搏器实施“一机一证”监管，从外高桥保税区进口的起搏器以年平均37.6%的速度飞速增长，进口数量从2005年的16923台到2017年全年进口77316台。
上海出入境检验检疫部门当日对记者表示，对于心脏起搏器这类介入人体的医疗器械，该部门对质量安全严格把关，多年来进口心脏起搏器的不合格率保持在0.1%至0.3%的低水平。该部门还探索“互联网+医疗器械检验监管”检验监管模式：目前已有178批共11154个心脏起搏器加贴了电子标签，涉及金额2020.7万美元。(完)
