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  • 新版GMP认证助雪城药企"走出去"

    时间:2017-08-14 17:10:18  来源:大鹏新闻网-牡丹江晨报  作者:王雅萍

      东北网8月14日讯 日前,记者从市食品药品监督管理局获悉,目前牡丹江市已形成中西药兼备、科工贸一体、多品种多剂型的医药产业群体,产业规模居全省第3位。部分医药、医疗器械产品在国内市场占据主导地位,而随着新版GMP认证工作的持续推进,牡丹江市医药产品开始走出国门,开拓国际市场。

      据了解,实施新版GMP是强化药品生产监督管理的有效措施之一,也是促进我国药品生产企业建立与国际标准接轨的质量管理体系,是保证上市药品质量和走向国际市场的关键因素。自新版药品GMP实施以来,牡丹江市相关部门对药品生产企业进行大力宣传引导和提供技术服务,采取多措施、多渠道、多方式推进新版药品GMP实施工作进程;通过走访、调研企业,促使企业主动改造、申报;通过引导企业培训,提高质量意识和风险管理意识、提升生产质量管理水平。同时,已通过新版GMP认证的药品生产企业抓住政策利好和市场机遇,积极走出去,收购放弃认证的企业或生产线,丰富了牡丹江市的药品剂型和药品批文,促进牡丹江市医药产业的转型升级和壮大发展。

      截至目前,牡丹江市多个企业的部分药物已经顺利通过新修订GMP认证,个别药企已经完成了欧盟认证准备工作和日本CGMP认证工作。随着这些项目顺利开工建设,牡丹江市医药产业在实施高新成果转化,推动药品系列化生产方面将迈出新步伐。

      下一步,牡丹江市将继续推进硬件改造和软件提升,全力推进认证实施工作,培育和形成一批特色优势明显,市场竞争力较强,品牌影响力较大的医药企业,推进现代中药、化学药、生物制药、生物化工、医疗器械和保健品等6大生物医药板块向着规模化、国际化发展。

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