罗氏新药Hemlibra获美国FDA批准 用于治疗A型血友病

中国网财经11月20日讯 来自罗氏制药消息，瑞士罗氏集团日前宣布，旗下药物 Hemlibra已获美国FDA批准，用于体内已产生VIII因子抑制物的A型血友病成人和儿童患者的常规预防治疗，以防止或减少出血事件。

大约三分之一的严重A型血友病患者，体内会产生针对因子VIII替代疗法的抑制物，从而面临更大风险的严重至威胁生命的出血或反复出血，并由此引发长期的关节损伤。

Hemlibra是近20年来首个获FDA批准的用于治疗体内含有VIII因子抑制物的A型血友病的新药。两项大型关键临床试验HAVEN 1和HAVEN 2表明，Hemlibra可显著降低成人和儿童患者的出血率。

2015年，Hemlibra曾获FDA授予的优先评审资格和突破性疗法认定，用于治疗12岁及以上的体内含有抑制物的A型血友病患者。欧洲药物管理局也正在加速评估HAVEN 1和HAVEN 2的试验数据。